◆ 蘇益仁／新冠疫情下看全球生醫產業賽局
蘇益仁／新冠疫情下看全球生醫產業賽局
2022-07-04 05:12 聯合報／ 蘇益仁（作者為南臺科技大學講座教授、前疾管局局長）
生醫產業示意圖。報系資料照
COVID-19 新冠疫情自民國 108 年(二○一九年)底全球流行，至今年底將告一段落。過去兩三年來，除了疫情在全球造成重創之外，影響最大的是全球在疫苗、檢驗試劑及藥物的研發及應用。民國 109 年(二○二○年)十一月，經過不到一年的時間，新冠疫苗已完成三期臨床試驗，通過美國 FDA 緊急使用授權（EUA），並在民國 110-111 年(二○二一至二○二二年)相繼認證問世。這樣的快速發展，在過去的科技及生醫產業是無法想像的。此外，去年底至今年初，抗病毒藥物也已開發完成，且開始於全球各地獲緊急使用。
從這段期間的疫苗與藥物研發可見，美國無疑地仍為全球醫藥的領航國家。民國 109 年(二○二○年)三月，川普召集美國十幾家藥廠負責人開會，開始進行新冠疫苗開發，並由美國政府提供每家公司十億美金預算支持。同時，美國聯邦政府也成立「神速行動」的研發計畫。除了美國之外，全球亦有二至三百家公司在開發新冠疫苗，其中有近卅家進入二期臨床試驗，最後有十一家執行三期臨床試驗，並獲得授權／上市使用。
在這些疫苗中，主要仍出自於美國的生醫公司所開發（如輝瑞、莫德納及嬌生），此外還有英國AZ、德國 BNT、中國國藥和科興，及俄羅斯的史普尼克。但經過兩年，近十種疫苗在全球使用上，功效與接受度已有明顯差別，幾種疫苗在這賽局逐漸勝出，尤其是莫德納與輝瑞 BNT 的 mRNA 疫苗。目前看來中國國藥和科興所開發的傳統滅活疫苗，其保護力普遍表現不佳，故會在全球市場上逐漸被淘汰。然而，次單位棘蛋白疫苗雖然須經過較長時間開發，近期 Novavax 以及法國賽諾菲與 GSK 合作的次單位疫苗，由於副作用少，可能後勢看好。
目前為因應新冠肺炎病毒變異，各藥廠正紛紛積極研發第二代疫苗，以應對今年冬天或未來新一波流行之使用。除了第二代疫苗發展之外，這些疫苗公司亦擴大發展適用族群，從成人跨足兒童。此國際生技疫苗市場研發之模式，使我們看到新冠疫苗在疫情演變下，國際大型製藥公司成功產業的運作模式。
這樣的情形也反映在新冠肺炎治療用的口服抗病毒藥物開發上，尤其是輝瑞的 Paxlovid 治療效果達近九成，可降低輕度患者轉為中重度之風險，未來有機會發展成像克流感在流感治療及預防之應用，美國輝瑞藥廠顯然將成大贏家。
除了歐美先進國家可見疫苗與藥物發展強勢之外，此次在新冠疫苗開發表現較不突出的日本，近期也宣布塩野義製藥已開發出抗病毒藥物。韓國近日也宣布國產疫苗即將上市。反觀台灣，此次雖不如歐美疫苗發展迅速，但仍有高端、聯亞與國光開發出疫苗執行一期臨床試驗，最後雖然只有高端完成二期臨床試驗取得食藥署緊急授權，並在去年九月後提供政府五百萬劑疫苗使用。但以上述歐美國家的疫苗發展來看，國產疫苗一直無法進行驗證保護功效的三期臨床試驗，主要原因在於資金不足。雖然政府積極輔導，但在預算及法規上並未達到公司夥伴關係的需求。
面對百年僅見的全球新冠疫情及生技競爭，此賽局最後也凸顯出各國家在產業上之專業實力、資金與政府國家治理。台灣在市場相對較小、資金不足且產業規模也小的情況下，未來生技產業應如何定位及發展，政府及產學界應以宏觀角度去思考。
