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【專家之眼】專利權爭議為台灣疫苗契機

2021-05-11 17:18 　聯合報 / 　　曾志超／中華經濟與金融協會副秘書長

美國總統拜登高呼豁免專利權的倡議，立即引發正反意見的激烈爭辯。路透

印度新冠疫情惡化，許多人將矛頭指向擁有疫苗專利權的藥廠，美國總統拜登高呼豁免專利權的倡議，立即引發正反意見的激烈爭辯，該爭議短期難解，惟卻是帶給苦無疫苗的台灣新機會。

COVID-19 疫情造成全球性公衛危機，醫療資源缺乏的弱勢國家首當其衝，疫苗成為重要解方，不僅窮國不易取得充足的疫苗，連許多經濟強國（如歐盟、加拿大）訂購了大量的疫苗，仍僅能獲得少量的疫苗，故豁免專利倡議獲得大量的支持。然西方各大藥廠以及擁有大型藥廠的國家（如德國、瑞士、日本、英國）幾乎都持反對的態度。

在正反意見各持己見下，WTO的協商將曠日廢時，最快需要數月的時間才有可能產生結論。縱然在20年前曾通過《TRIPS協定與公共衛生杜哈宣言》（簡稱《杜哈宣言》）授權 WTO 會員在發生國家緊急情況時可進行強制授權，解決愛滋病等疾病藥物問題。然 WTO 採共識決，每個會員國都有否決權，需 164個會員國取得共識才能修正，短期間通過的可能性不高。

拜登的首席醫療顧問弗奇（Fauci）博士接受《紐約時報》訪問時表示：疫苗商必須採取行動，不是自行擴大產能，低價供應給其他弱勢國家；不然就應轉讓技術，讓發展中國家生產廉價的藥品。轉述媒體報導，WTO 秘書長伊衛拉 （Ngozi Okonjo-Iweala）兩個多月前剛上任時，也曾提出第三條路線，可由民間企業和國家簽署授權協議，分享一部分而非全部的疫苗專利。

擁有新冠疫苗專利的藥廠，縱然對豁免專利表示堅決反對的態度，然而面對印度、巴西等開發中國家的疫情急遽惡化，巴西已超過40萬人死亡，連已開發國家的日本亦迅速延燒，近期大阪每百萬人新增染疫病死亡人數竟超越疫情失控的印度，都讓藥廠承受極大的壓力。

藥廠不願意釋出專利，礙於產能又無法大舉擴產疫苗，國際上有許多擁有生產疫苗技術與經驗的廠商，過去曾試圖為經 WHO 認證的疫苗廠代工，但疫苗廠態度過於保守，僅有少數代工廠獲得授權，尤其是效果較佳的信使核糖核酸（messenger RNA， 簡稱 mRNA）疫苗更是少。

本文以為，在國際壓力下可望透過授權方式，大幅擴產疫苗。蓋一方面擁有技術的疫苗廠可分得授權金等利益，又可控制疫苗的品質，更重要的是可降低醫藥智慧財產權改革的力道。

根據《華爾街日報》報導：BioNTech 將在新加坡建立新亞洲總部，生產其 mRNA 新冠疫苗；且將與上海復星醫藥成立一家合資企業，生產和銷售新冠疫苗。BioNTech 大舉在亞洲增加生產據點，或許就是反映上述的壓力，可以預見類似的增產新聞將會愈來愈多。

我國在疫苗的研發與生產已具有多年的經驗，國光生物科技公司、高端疫苗生物製劑公司及聯亞生技公司等均是知名的企業，目前也在積極研發新冠疫苗，惟研發進度與臨床試驗似乎不甚理想，進度一再延宕。衛福部甚至放寬只需要第二期臨床試驗過關，不須國際疫苗必經三期實驗，就可獲緊急授權上市（EUA），至今仍沒有任何一個國產疫苗獲准上市。

國產疫苗企業在研發疫苗的同時，也應趁著國際疫苗授權態度轉趨軟化之際，爭取新冠疫苗代工。日前國衛院副院長司徒惠康與軍衛福部政務次長薛瑞元都在立法院詢答時都表示，台灣有能力生產技術層次較高的 mRNA 疫苗。台灣疫苗的製造實力有助於國內藥廠爭取各種疫苗的機會，若能因而取得 mRNA 疫苗代工甚至合資的機會，不僅能協助台灣取得疫苗，加速我國邊境的開放，並能搶奪國際疫苗龐大的商機，更將可大舉提高我國的生技醫藥產業的技術。