2023年4月16日 星期日

經濟日報社論/再生醫療雙法 須重視病患權益

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◆  聯合報社論/當大陸不再讓利,台灣農業還剩多少底氣
◆  聯合報黑白集/日本認證的台灣均貧卡
◆  經濟日報社論/再生醫療雙法 須重視病患權益






經濟日報社論/再生醫療雙法 須重視病患權益


2023-04-16 00:13  經濟日報/ 經濟日報社論
攸關病危患者治療選項,以及國內再生醫療製劑發展的「再生醫療製劑條例草案」,於立法院完成初審。本報系資料庫


立法院從3月底起,逐條審查包括「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」的所謂「再生醫療雙法」草案。行政院所提出的雙法草案係仿照日本,朝醫療技術及製劑產品雙軌制,並鬆綁適用;在醫療技術上,有條件允許小規模臨床治療無需進行臨床試驗。在製劑產品上,則有條件允許經過二期臨床試驗的製劑,可用於治療病人。雙法草案雖有助業者提供更多再生醫療服務,但較忽略需求者權益

再生醫療係將細胞、基因用於人體構造或功能之重建或修復,或是用於人類疾病之治療或預防。依其治療方法可分為自體細胞治療、異體細胞治療、基因治療產品及 CAR-T 免疫細胞產品四大類。自體細胞治療是擴增病人本人的免疫細胞,再回輸病人體內,以殺死癌細胞。異體細胞治療則是雙法草案新增的方式,其目的是期望業者拓展遠大於自體細胞治療的商機。至於基因治療產品則是利用幹細胞的分化及增生特性,來修補器官或組織損傷的再生醫學。

相較於前三種治療方式,適用在淋巴瘤骨髓瘤治療的 CAR-T 免疫細胞產品,是目前再生醫療最成功的典範。該類產品最有名的例子,是由瑞士諾華藥廠發展治療淋巴性血癌的 Kymriah 藥劑。此藥劑的研究從民國九十三年(2004年)啟動,到了民國一O一年(2012年)完成以一劑治療一位女童的案例,而到民國一O六年(2017年)才取得美國食品藥物管理局(FDA)的核准。此藥劑在臨床試驗及實際治療上,已有超過 6,900 個案例,其中包括去年在台大醫院治癒的國內首例。不過,此藥劑易引起強烈發炎反應,且耗費每位病人超過新台幣 一千萬元。

國際生技公司在開發再生醫療新藥時,幾乎都會出現類似諾華藥廠開發 Kymriah 藥品的過程。因此,即使在完成新藥的三期臨床試驗,一些生技公司也常因產品定價高昂,而乏人問津。有些公司則迫不得已,只好接受健保組織提出的買價。

例如,英格蘭國民保健署最近以大幅砍價方式,納入一劑標價 210萬美元的治療肌肉萎縮症的產品,以及一劑標價330萬美元的治療腦白質退化症的產品。

和諾華藥廠等國際生技大廠相比,國內生技公司的資產規模微不足道,因而無力開發具有原創性的新藥。因此,雙法草案提供的鬆綁措施,主要有助生技公司及醫療院所跳過臨床試驗,而以再生技術去治療自費病人。從民國一O七年(2018年)衛福部頒布「特管條例」迄去年年底,核准使用再生醫療技術 954人次,其中自體細胞癌症治療占82%。但此方法治療癌症的效果有限;只有二至三成的病人有反應。由於雙法草案降低執行再生醫療技術的門檻,因而會增加一些不需臨床試驗即可進行的案例。因此,雙法草案通過審查後,自體細胞癌症治療效果恐不易超過先前水準。

雖然雙法草案列有損害救濟條款,但實務上能獲得補償的病患恐有限。這是因接受再生醫療技術治療的病人,多已經歷無效化療及標靶藥品治療,因而身體孱弱不堪

所以,若病人不幸離世,由於欠缺足夠臨床實驗資料,恐難將責任歸屬於醫療院所

為維護病患權益,由鬆綁雙法得利的再生醫療供給方,宜分攤病患的風險。再生醫療所費不貲,但只適用於少數癌症重病患,因而日後不大可能納入全民健保或出現商業保險產品。由於未經臨床試驗即進行的自體細胞治療,本質上是以病人為試驗品,因此,醫療院所宜挪出部分治療費用來分攤病人的風險。例如,可從每個療程的費用提列一定比例至半官方組織監管的基金。對病人而言,一次的自體細胞療程花費約200萬元,而一旦治療進展順利,未來可能還需要更多療程。此時可從上述基金提撥一些資金,給那些接受治療,但花費遠超出預期的病患。











聯合報黑白集/日本認證台灣均貧卡


2023-04-16 00:05  聯合報/ 聯合報黑白集
日本台灣交流協會公開招募「代表官邸職員」。圖擷自日本台灣交流協會


台灣基本工資早已喊漲到兩萬八,日本台灣交流協會招募從事家事服務的「代表官邸職員」,要懂簡單日英語,還要具備溝通協調能力,卻只給月薪兩萬七,遭大批網友洗板急刪文。日方究竟如何衡量台灣人民的勞動價值殊堪玩味

日方開出的待遇雖與台灣目前基層清潔人員薪資相符,卻是「家政婦待遇萬事通要求」,羅列的工作內容包含清掃、洗衣、宴會場地布置、宴會餐飲服務及餐點準備等,還需具備高中職以上學歷及簡單日英語溝通能力,難怪引發爭議。

或許從雇主角度看,台灣實施雙語教育多年,高中也普設第二外語課程,會簡單日英語不算什麼。何況對某些職涯來說,「日本官邸職員」應屬難得的履歷;日方甚至可能認為,職位本身遠比薪資更值錢。

但日方忽略了近年台灣物價飛漲,以及基層薪資綁定基本工資,已成為勞工最痛的嚴苛生存環境。不久前台鐵開出三萬月薪甄選具英語或日語能力的車勤服務員,遭批是打臉交通部長王國材宣示的「國營事業不要帶頭低薪」,即是顯例。

日本眼中台灣人民的勞動價值偏低,看來外長吳釗燮在「日本大哥哥」面前的地位也就這樣。不過,與其情緒性批判日方,更該檢討的是,怎樣的政府與政策,導致基本工資成為國際認證的「台灣均貧卡」?













聯合報社論/當大陸不再讓利,台灣農業還剩多少底氣


2023-04-16 00:02  聯合報/ 聯合報社論
台灣長期以來禁止大陸多項農工產品進口,大陸商務部4月12日宣布,將展開貿易壁壘調查。台灣目前從大陸進口最大宗的農產品為中藥材。圖/聯合報系資料照片


大陸商務部宣布對台灣長期貿易限制措施展開貿易壁壘調查,共涉及二,四五五項的農工紡織商品農產品是其中核心項目。兩年前開始,陸方以食安、檢疫等理由陸續暫停進口台灣農漁產品,但農委會主委陳吉仲除了以政治性語言抗議外,其餘毫無作為,一旦大陸全面終結單方面讓利時代,台灣農業還剩多少底氣?

兩岸貿易長期處於不對等的狀態,台灣多數農產品都可銷往對岸,還享有檢疫、快速通關等各項便利,才造就過去鳳梨、鳳梨釋迦、石斑魚等九成以上外銷都集中大陸;大陸對台開闢「綠色通道」,反觀台灣對大陸築起貿易高牆,不僅對八三○項農產品設限,更禁止一千多項工業產品銷台,卻向全球市場進口,根本完全違反 WTO 原則。

尤其馬政府簽訂 ECFA 後,台灣可說享盡大陸讓利好處,包括連年巨額貿易順差,這也就是為何民進黨在野時,被蔡英文說成糖衣毒藥、揚言執政後要公投廢止的 ECFA,上台後不僅「概括承受」,對大陸貿易依存度還愈來愈高。但民進黨卻又高舉抗中保台,逮到機會便要羞辱、醜化對岸,緊挨美國甘為大國博弈下的馬前卒,難怪挨批「又要罵又要拿」。

台灣長期對陸設下重重貿易壁壘,但當對岸從兩年前開始陸續暫停進口台灣農漁產品,陳吉仲的制式反應,除了批評對岸政治操作、違反國際貿易原則,更動不動揚言要告上 WTO,但從鳳梨到石斑魚,最後都無聲無息。農經學者出身的陳吉仲當然清楚,兩岸間確實存在不對稱貿易,但被不公對待的是對岸,真要講法論理,台灣根本站不住腳。

然而,除以政治語言回擊外,陳吉仲對改善農業體質、提升競爭力卻毫無作為。就以近日價格崩跌的鳳梨為例,農委會一再宣稱已成功轉移外銷市場,事實上,過去台灣每年鳳梨外銷有四、五萬噸,前年陸暫停我進口,當年剩下不到三萬噸,去年更只剩兩萬一千噸,根本未移轉原銷陸的數量,才導致鳳梨價格只剩成本的一半,農民血本無歸。

當初陸方以多次查獲介殼蟲且未獲改善為由暫停進口台灣鳳梨,陳吉仲先是嗆聲要求「拿出科學證據」,後來更稱「蒸熏即可解決」。農委會繼而祭出高額補貼方式改銷日、星等地,創造「開拓多元市場假象。但這種短線操作方式,既沒有事先好好針對輸入國當地消費喜好調查、規格化契作,還因爭食補貼造成搶收亂象,屢傳出鳳梨「黑心」、品質不穩等現象,自砸招牌,導致前年進口二七三噸的新加坡,去年只剩四十二公噸,幾乎失去了星國市場,日本也多次傳出鳳梨「黑心」事件而退運。

至於去年六月多次被陸方查出禁藥殘留而暫停進口的石斑魚,當時不僅扯出業界長期借牌文化」,更被揭露多數養殖場未登記的沉痾,到現在解決了多少?為去化石斑魚,行政院去年下半年還花了六億元補助各校「班班吃石斑」,沒想到不久就因供貨不穩,變成「班班等石斑」。農委會這種急就章、只求解決眼前問題的鋸箭法,也難怪台灣的農業永遠無法升級

除外銷無方,台灣更面臨缺蛋缺雞缺豬等供需失衡,農委會解方卻僅剩專案進口救急,此皆肇因於長期政策失靈。諷刺的是,雖然全民痛苦指數飆高,陳吉仲官運似乎不受影響,正坐等當上首任農業部長。然而,一旦大陸不再對台讓利,這幾年在農委會只剩補貼政策以及動輒干預市場價格下,體質早已羸弱不堪台灣農業會如何,真令人不敢想像!